2021年12月7日上午,市农畜产品质量安全中心参加内蒙古自治区动物疫病预防控制中心举办的新版兽药GMP暨兽药监督抽检培训班,本次培训的《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令〔2020〕第3号)已于2020年4月21日发布,自2020年6月1日起施行,这是自2005年国内首次实行兽药GMP以来的又一历史性突破。此次培训重点对新版兽药GMP的主要变化与基本思路;对无菌兽药、非无菌兽药、原料药和兽用生物制品等生产管理要求;新版兽药GMP检查验收评定标准;兽药管理中监督抽检规范等进行了解读。
专家在解读中强调:兽药生产质量管理规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求和准则,而兽药质量监督抽检是检验兽药生产规范的重要手段。兽药生产是一个十分复杂的过程,涉及许多环节和管理,任何一个环节疏忽都有可能导致产品质量问题。通过实施兽药GMP,从全过程、全方位规范兽药生产行为,确保兽药产品质量安全,对促进兽药行业健康发展、维护动物产品质量安全发挥了重要作用。
同时,提高了净化要求和特殊兽药品种生产设施要求。将无菌兽药和兽用生物制品生产环境净化设置为A、B、C、D 四个级别,增加了生产环境动态监测,对设备及空调净化系统,提出了严格要求。生产规范要求的提高,对下一步兽药质量监督抽检也提出了更高要求,从抽样人员资格、样品来源、样品成分分析、样品环境要求、样品包装、样品封样等环节要求更高、更严。
通过此次专题培训班学习,提升了专业本领,改变了固有思维,加深了规范理解,为今后兽药质量监督抽检奠定了坚实基础。