兽药GMP现场考核结果公示
(2021年第1批)
根据《兽药生产质量管理规范》(2002版)的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药GMP检查验收评定标准》,省农业农村厅派出的专家组对芮城县天通动保药业有限公司、芮城绿曼生物药业有限公司、芮城县方宏动物药业有限公司实施GMP的过程进行现场考核。现将考核情况予以公示,公示时间为2021年3月16日至2021年3月30日,请将意见和建议反馈至省农业农村厅行政审批管理处。
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兽药GMP现场考核结果公示表
编号 | 企业 名称 | 考核范围 | 考核 类型 | 现场考核结果 | 现场考 核日期 | 考核组成员名单 |
1 | 芮城县天通动保药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非无菌原料药(喹烯酮、乙酰甲喹) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2021年3月10日-11日 | 组长:卢香玲 组员:雷变兰、李赟 |
2 | 芮城绿曼生物药业有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2021年3月11日-12日 | 组长:卢香玲 组员:雷变兰、李赟 |
3 | 芮城县方宏动物药业有限公司 | 粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非无菌原料药(乙酰甲喹、卡巴匹林钙)) | 复验 | 推荐为GMP合格生产线 | 2021年3月12日 | 组长:卢香玲 组员:雷变兰、李赟 |