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中华人民共和国农业农村部公告 第486号

发布时间:2021-12-13     来源: 农业农村部     作者:佚名    

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的托曲珠利内服混悬液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准印度尼西亚美迪安有限公司等3家公司生产的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该5种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准TriRx医药有限公司法国生产厂生产的氟苯尼考注射液等2种兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

  

  附件: 1.进口兽药注册目录

  2.质量标准

  3.说明书和标签

  

  农业农村部

  2021年11月9日

  

  

  附件1

  进口兽药注册目录

  

  兽药名称

  生产厂

  名称

  

  进口兽药

  注册

  证书号

  有效期限

  备注

  托曲珠利内服混悬液

  (250ml∶12.5g)

  Toltrazuril Oral Suspension

  法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

  法国

  (2021)

  外兽药证字

  65号

  2021.11.09

  —

  2026.11.08

  注册

  托曲珠利内服混悬液

  (1000ml∶50.0g)Toltrazuril Oral Suspension

  (2021)

  外兽药证字

  66号

  猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗

  (重组杆状病毒P株+P株)

  Porcine CircovirusType 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Inactivated Vaccine (Recombinant Baculovirus Strain P + Strain P)

  美国法玛威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.

  美国

  (2021)

  外兽药证字

  67号

  2021.11.09

  —

  2026.11.08

  注册

  鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗

  Coryza Trivalent Vaccine, Inactivated

  印度尼西亚美迪安有限公司

  PT Medion Farma Jaya

  印度尼西亚

  (2021)

  外兽药证字

  68号

  2021.11.09

  —

  2026.11.08

  再注册

  鸡传染性喉气管炎活疫苗

  Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live

  印度尼西亚美迪安有限公司

  PT Medion Farma Jaya

  印度尼西亚

  (2021)

  外兽药证字

  69号

  2021.11.09

  —

  2026.11.08

  再注册

  鸡传染性喉气管炎活疫苗

  (Serva株)

  Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live(Strain Serva)

  英特威国际有限公司

  Intervet International B.V.

  荷兰

  (2021)

  外兽药证字

  70号

  2021.11.09

  —

  2026.11.08

  再注册

  鸡减蛋综合征灭活疫苗

  (BC14株)

  Avian Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated

  (Strain BC14)

  英特威国际有限公司

  Intervet International B.V.

  荷兰

  (2021)

  外兽药证字

  71号

  2021.11.09

  —

  2026.11.08

  再注册

  鸡传染性法氏囊病活疫苗

  (M.B.株)

  Infectious Bursal Disease Vaccine, Live

  (Strain M.B.)

  以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC Biological Laboratories Ltd.

  以色列

  (2021)

  外兽药证字

  72号

  2021.11.09

  —

  2026.11.08

  再注册

  氟苯尼考注射液

  Florfenicol Injection

  TriRx医药有限公司法国生产厂

  TriRX Segre

  法国

  (2018)

  外兽药证字

  05号

  2018.01.31

  —

  2023.01.30

  变更注册:生产厂名称由先灵葆雅动物保健品公司法国生产厂

  Schering–

  Plough Sante Animale,

  变更为TriRx医药有限公司法国生产厂

  TriRX Segre

  氟尼辛葡甲胺注射液

  Flunixin Meglumine Injection

  TriRx医药有限公司法国生产厂TriRX Segre

  法国

  (2020)

  外兽药证字

  62号

  2020.12.04

  —

  2025.12. 03

  变更注册:生产厂名称由先灵葆雅动物保健品公司法国生产厂

  Schering–

  Plough Sante Animale,

  变更为TriRx医药有限公司法国生产厂

  TriRX Segre

  

  

  附件:

中华人民共和国农业农村部公告 第486号.ofd

  

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原文链接:http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202111/t20211112_6382081.htm
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